4月10日,国家药物临床实验I期研讨中心(下文简称I期研讨中心)在桂林医学院揭牌树立,标志着桂林医学院的药物临床研讨作业和研讨型医院的建造作业迈向一个新台阶。桂林医学院成为广西具有展开仿制药质量和效果一致性点评与立异药物I期临床研讨作业能力的医疗机构。
I期临床研讨中心面积800平方米,具有相对独立、安全性杰出的病房区域,以确保受试者的安全性及私密性,可满意药物Ⅰ期临床实验受试者挑选、用药、临床调查、生物样本收集和处理等操作。Ⅰ期病房共4个调查室,32张床位,设有受试者接待室、活动室、检查室、护理站、抢救室、药物贮存室、生物样本处理室等。各调查室均配有氧气、负压招引及床旁呼叫对讲体系。病房内设独立的抢救室,配有根本抢救设备及急救药箱,一起与急救中心树立绿色通道,确保受试者的安全和临床实验的顺利进行。研讨病房设有同步时钟、监控体系及门禁体系,确保病房区域的相对关闭,维护受试者的安全。临床实验药物贮存冰箱及生物样本保存冰箱均运用冷链监控体系进行实时监测,以确保药物和生物样本在实验要求的条件下贮存。现在,正在活跃推动研讨中心信息化建造作业,运用电子数据信息体系进行志愿者筛查、人员办理、项目办理、志愿者办理、样本办理和设备办理等,使实验愈加标准、高效。