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杏彩体育注册飞利浦频陷召回风云 所涉产品掩盖国内涵售医疗器械大部分类别

来源:杏彩平台官网 作者:杏彩体育平台app| 更新日期:2024-11-16 11:50:22 大字 小字
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  而在此前不久,飞利浦刚刚宣告,将召回400万台呼吸机和“CPAP”呼吸设备,由于设备中的隔音泡沫可被降解成细小颗粒,吸入人体,存在中毒或致癌的危险。

  据记者不完全统计,仅本年上半年,国家药监局现已发布了21则有关飞利浦召回的告诉,其间一级召回1次,二级召回12次,三级召回8次。首要触及医用呼吸机、除颤/监护仪、磁共振成像体系等,根本掩盖了飞利浦在国内出售的医疗器械范畴的大部分类别。

  资料显现,荷兰皇家飞利浦,1891年景立于荷兰,首要出产照明、家庭电器、医疗体系方面的产品。早在1920年,飞利浦就现已布局,将产品引入我国。随后在1985年建立第一家合资企业,至今现已建立了23家合资及独资企业。

  财报显现,公司2020年销售额达218.08亿美元,在2020年全球医疗器械公司100强中,排名第三,仅次于美敦力和强生。

  不过,作为三大跨国医疗器械巨子之一,在销售额屡刷新高的一起,飞利浦的产品召回频率也跟着“居高不下”。

  6月中旬,荷兰医疗设备公司飞利浦表明,将在全球范围内召回300-400万呼吸机和“CPAP”呼吸设备,因忧虑运用的一种泡沫资料或许降解并开释出有害且或许致癌的颗粒。

  此次召回所触及的机器一半以上坐落美国,其间有80%是用于协助有睡觉呼吸暂停问题的患者,其他则是保持生命的机械呼吸机。

  飞利浦表明,在收到一小部分患者的投诉后,公司忧虑一种用于按捺机器声响的泡沫资料或许降解成颗粒,然后被运用者吞下或吸入。飞利浦称,这些颗粒或许导致头痛或呼吸问题,并或许致癌,并弥补阐明泡沫资料开释的气体也或许有害。

  同一时期,6月16日,国家药监局连续发布两则告诉,宣告飞利浦(我国)投资有限公司自动召回呼吸机近30万台。

  6月17日,国家药监局布告,伟康医疗产品(深圳)有限公司宣告召回2万多台型号为Dorma 500 Auto的无创呼吸设备,理由相同是由于PE-PUR消音泡沫。伟康医疗是飞利浦在亚太区域的呼吸机制作基地之一。

  对此,有专家剖析以为,医疗器械自动召回并不意味着公司堕入严峻的医疗事故风云,但频频地召回难免会引发商场对企业产品的出产研制、甚至管理上的质疑,进而对全体的品牌形象形成影响。

  数据显现,飞利浦我国区域的2020年营收为24.3亿欧元,同比下滑10%。全球的确诊与医治事务营收由2019年的84.9亿欧元下降到2020年的81.8亿欧元,同比下滑4%,占同期总营收的41.8%。


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