每股股息为-元；净赢利为15309.30万元；营业额为53455.60万元；每股现金流-元。

　　公司秉承“服务药物立异，专心于药物全生命周期的安全性点评和监测的主旨，确保患者用药安全，呵护人类健康”的愿景，树立了独具特色的药物临床前研讨服务、临床试验及相关服务、优质试验动物的繁衍和出售以及基因修改形式动物定制服务的黄金工业链，可为客户供给一站式的优质服务。

　　药物临床前研讨服务为公司的中心事务，首要内容包含药物非临床安全性点评服务、药效学研讨服务、动物药代动力学研讨服务和药物挑选（一般而言，药物临床前研讨服务便是指在临床试验阶段前，对受试物的安全性、有用性、质量可控性等进行点评、检测、研讨的服务）。

　　非临床安全性点评服务包含安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、部分毒性试验、免疫原性试验等点评试验。详细试验品种及研讨内容如下所示：

　　经过体内、外试验研讨药物效果机理、药效效果的量效联络及时效联络和效果特色，以及结合药物代谢特色的PD/PK试验（研讨体内药物浓度与效果的联络），以支撑临床试验，首要研讨范畴和研讨内容如下：

　　运用生物剖析等技能研讨药物的体内及体外代谢特色，说明药物的吸收、散布、代谢和分泌的进程和特征，以提醒药物有用性及安全性的物质根底。

　　首要事务为药物前期临床试验服务（临床Ⅰ期及BE试验），包含法规/注册事务、医学编撰事务、临床督查/稽察事务、数据办理与计算事务以及供给临床试验安排服务，结合昭衍新药的生物样本剖析事务，姑苏昭衍医药和北京昭衍医药能够供给一条龙的前期临床研讨处理方案。

　　公司从事试验动物的繁衍和出售，动物品种首要是小鼠、大鼠、非人灵长类等，以确保公司供给为主统筹国内相关作业需求。

　　公司的中心事务是药物临床前药理毒理学点评，临床前点评是药物研制不行短少的环节之一，由于其技能的专业性及严厉的GLP法规要求，一般只要在专业的点评安排（GLP试验室）内展开；公司是国内专业从事药物临床前点评的GLP试验室之一，具有北京和姑苏两个GLP试验室，树立了体系的药物临床前点评技能渠道和GLP质量办理体系，经过了国内及多个国家的GLP认证或查看；公司经过20余年的实践，堆集了丰厚的药物点评经历，在作业界树立了杰出的品牌形象。公司的海外子公司Biomere也于2019年经过了美国FDA的查看，具有了必定的药物点评才能。

　　公司承受客户托付，依据托付方研讨需求和作业标准向客户供给技能服务，并出具研讨总结陈述，经过收取研讨服务费的办法来完结盈余。

　　除中心事务外，公司还供给其他技能服务以添加盈余才能，如医疗器械点评、食物动物点评、出售啮齿类试验动物等。

　　药物临床前点评服务是法规办理严厉的技能服务，不只需求杰出的技能条件，还需求遵从相关的质量办理标准。为了确保服务质量和功率，结合法规要求及本身特色，公司树立了相应的服务形式：

　　（1）承受托付：公司专业化的商场营销部队担任联络客户、了解客户需求、与技能部分一同拟定研讨方案、报价及签订合同。

　　（2）试验施行、供给陈述：公司技能部分担任安排施行试验，依照法规及SOP要求，对每项试验进行编号办理、拟定试验方案、预备试验资料、展开体表里试验、数据处理、编撰并提交总结陈述；

　　（4）注册支撑：试验完毕后，公司需求协作法规部分进行现场查看，确证数据的真实性和完整性；必要时，在新药审评进程中与托付方一同与法规部分进行技能评论。

　　公司服务的中心是，严厉依照《药物非临床研讨质量办理标准》等法规规则，科学标准的点评药物的安全性和有用性等，下降托付方药物研制的危险，进步托付方药物研制的功率，以支撑法规部分的科学审评，然后支撑医药工业的不断立异。

　　公司供给药物临床前研讨服务所收买产品首要包含试验动物及相关用品、试验试剂及其他耗材和仪器设备等。公司依据相关GLP标准的要求拟定了体系的收买办理SOP，如《供给商资质审查的标准操作规程》、《订货试验动物的标准操作规程》、《试验动物质量监控的标准操作规程》等SOP文件，在满意法规要求的条件下，全面把控试验资料及设备质量，以满意试验研讨服务所需。公司设有专门的收买部分担任收买相关作业。为进步经济效益，有用操控收买本钱，公司拟定了严厉的收买事务流程，收买请求、赞同、询价、供给商挑选、验货和付款等环节均得到了有用管控。

　　公司设有商场部和出售部，这两个部分组成的营销体系确保公司的服务才能能够及时传到达客户及潜在客户，并及时答复客户的服务需求。商场部担任公司事务推行，安排各种形式的商场宣扬和推行活动；出售部担任安排出售作业，以确保完结年度出售使命，出售作业包含客户联络、了解客户需求、安排拟定合同。跟着事务规划的扩展，公司扩展了出售部队，加强了出售人员培训和办理；新客户数、战略协作单位数及订单量都有显着上升。

　　药物临床试验是药物研制进程中，完结临床前点评后的下一个环节。依托昭衍新药丰厚的临床前药物点评经历、对药物安全性的充沛了解以及巨大的客户群资源，协助研制企业从药物临床前点评无缝过渡到临床试验，是昭衍新药树立临床服务才能的首要意图。

　　昭衍新药的临床事务，首要供给药物前期临床试验服务（临床Ⅰ期及BE试验），包含法规/注册事务、医学编撰事务、临床督查/稽察事务、数据办理与计算事务以及供给临床试验安排服务，结合昭衍新药的临床生物样本剖析事务，为客户供给了药物从临床前点评到临床试验的一站式服务形式。

　　昭衍新药的临床事务的盈余形式，与临床前相同，仍然是为药物研制安排供给有偿服务。

　　临床服务形式为承受客户托付，依照《药物临床试验质量办理标准》等法规规则和客户要求供给医药研制相关服务，申办者担任供给试验用药，公司监查药物临床试验进程，药物临床试验安排担任履行临床研讨方案。公司收取客户的研讨开发经费，并付出因临床研讨产生的费用。

　　公司拟定了严厉的收买事务流程，收买请求、赞同、询价、供给商挑选、付款等环节均得到有用管控。

　　公司试验动物尤其是对非人灵长类繁育及生物资源中心经过进程办理、质量监控、种群培育等一系列标准，树立了质量牢靠、生物学数据安稳、均一的非人灵长类种群和产品群，逐步创立了公司的品牌优势和影响力，经过模型创制、非人灵长类资源开发与运用等带来新的赢利添加。此外，公司正在致力于打造抢先的、高效的、安稳的试验动物遗传资源及基因工程技能渠道，首要从事用于新药研制的动物疾病模型创立，运用基因修改技能，展开用于新药研制的基因修改形式动物定制服务，并进行规划化繁育。

　　公司的服务形式为承受客户托付，施行精准化试验动物服务，依照《试验动物办理条例》、《试验动物质量办理办法》等规则和客户的要求供给高品质的试验动物；运用技能优势供给除试验动物外的技能服务如精准给药、精准采样等，一起丰厚试验动物根底数据的技能含量，供给多元化服务形式。

　　公司树立了科学的动物收买与供给体系，尤其是对动物质量进行严厉把控，对动物简单带着的病原微生物、寄生虫等进行专项检测和质量盯梢。别的，公司还拟定了严厉的收买事务流程，收买请求、赞同、询价、供给商挑选、付款等环节均得到有用管控。

　　鉴于试验动物的特别性，为更好的与客户交流，有用处理科学研讨中动物这一“活”的仪器的试验反响，公司针对客户的需求进行特性订制，盯梢服务。以动物质量为条件、以技能服务才能为枢纽，以职责和担任赢得科学家的信赖与支撑，完结有用交流、无缝联接，逐步扩展商场。

　　作业展开：医药工业作为国家战略及国内很多区域的支柱工业，继续取得了国家工业方针的支撑，国内药物研制出资热度继续上涨；世界药物研制也坚持旺盛的气势，世界及国内药物研制协作也不断添加，支撑了药物研制的服务需求的添加；一起由于国内CRO安排在世界化服务才能方面的进步，使得世界注册愈加速捷且本钱下降，故而国内企业的世界注册需求大幅添加；由于“4+7”带量收买方针的影响，医药研制企业将不得不重视自主药物的研制，尤其是立异药物；在新药开发竞赛加重与研制收益削减的状况下，CRO安排能够助推医药研制企业高效、专业地办理研制活动，下降其本钱及危险。上述要素将使得国内临床前CRO商场规划呈继续添加。

　　公司设备规划扩展：依据公司订单丰满和产能缺少的局势，不断扩增试验设备及添加技能团队，使得产能逐步开释，构成了必定的规划效应；一起北京昭衍进一步优化和完善试验设备及项目办理流程，进步出产功率。

　　服务才能进步和新技能运用：公司着力于专业化服务才能建造，进步了对立异药物的点评才能，增强了作业竞赛力；如眼科药物、吸入途径给药的非临床点评才能建造，针对单克隆抗体、干细胞、CAR-T细胞医治及基因医治产品为代表的立异生物药的非临床点评才能建造，为公司后续事务拓宽供给了支撑。

　　2018年7月，药监局发布告《关于调整药物临床试验审评批阅程序的布告（2018年第50号）》，依据中共中央作业厅、国务院作业厅《关于深化审评批阅准则改革鼓舞药品医疗器械立异的定见》（厅字〔2017〕42号），对药物临床试验审评批阅的有关事项作出调整：在我国申报药物临床试验的，自请求受理并缴费之日起60日内，请求人未收到国家食物药品监督办理总局药品审评中心（以下简称“药审中心”）否定或质疑定见的，可依照提交的方案展开药物临床试验。60天审评批阅制正式到来。

　　依据上述方针，药物研制企业关于研制进展的要求及巴望空前高涨，无缝对接临床前及临床试验成为药物研制企业调查CRO的一项重要方针。

　　结合立异药物黄金展开期，以及60天的快速审评方针，未来3-5年内，前期临床的需求量会出现井喷式添加。

　　非人灵长类试验动物作为重要的科技支撑条件，在引领和支撑生命科学研讨、生物技能立异和生物医药工业展开中发挥着不行或缺的重要效果，其战略位置遭到了世界各国的遍及重视。

　　我国对非人灵长类试验动物资源建造、严重疾病模型的自主研制等方面高度重视，在《国家“十二五”科学和技能展开规划》及《科研条件展开“十二五”专项规划》中清晰提出了“加强具有我国特色试验动物资源培育，关键展开非人灵长类等试验动物资源研讨”，对我国非人灵长类试验动物资源的开发和运用进行了体系布置。

　　非人灵长类动物模型在国表里具有较高的位置和杰出的展开远景，也是未来非人灵长类动物的展开趋势。具有非人灵长类动物模型资源或技能将会赢得商场主动权，乃至能够作为战略资源进行独占，相关模型研讨必将是未来灵长类和医学生物学展开的重要方向，如糖尿病动物模型（I型，II型）、心血管疾病动物模型（大动脉硬化，冠状动脉硬化，血管移植，高血压）、肾功用不全、关节炎、骨质疏松症、痴呆症、眼科疾病模型等为老龄动物的再运用供给或许。

　　CRO又称医药研制合同外包服务安排，于20世纪70年代起源于美国，现在全球CRO公司已展开到近千家，可供给的技能服务内容包含：药物挑选、药学研讨、临床前试验（药物点评）、临床试验（Ⅰ期-IV期）、药物戒备服务、注册服务等。

　　跟着FDA新药批阅准则的日益严厉以及新药研制越来越杂乱，制药企业开端将越来越多的研制作业外包给CRO企业，全球CRO商场快速添加，依据Frost&Sullivan最新陈述，2019年，全球CRO商场规划约626亿美元，估计2024年全球CRO商场规划将到达960亿美元，估计2019-2024年均复合添加率8.9%左右。2019年，全球药物非临床安全性点评的商场规划为48亿美元，估计2024年全球安全性点评商场的规划将到达87亿美元，2019年至2024年的复合年添加率高达12.5%。

　　CRO在我国是近20年来展开起来的新式作业，90年代后期，跨国CRO及制药企业研制事务在我国的展开推动了我国前期CRO的生长。依据Frost&Sullivan最新陈述，2019年，我国CRO商场规划约68亿美元，估计2024年我国CRO商场规划将到达222亿美元，2019-2024年均复合添加率26.5%左右。2019年，我国药物非临床安全性点评的商场规划为4.1亿美元，估计2024年我国安全性点评商场的规划将到达20亿美元，2019年至2024年的复合年添加率高达36.5%。

　　《药品注册办理办法》已于2020年1月15日经国家商场监督办理总局2020年第1次局务会议审议经过，自2020年7月1日起施行。

　　本次修订后的《药品注册办理办法》，优化了审评批阅作业流程，如做好药品注册受理、审评、核对和查验等各环节的联接，将本来的审评、核对和查验由“串联”改成“并联”，树立突破性医治药物、附条件赞同、优先审评批阅、特别批阅四个加速通道，清晰审评时限，进步药品注册功率和注册时限的预期性。

　　对药物临床试验请求应当自受理之日起六十日内决议是否赞同展开，并经过药品审评中心网站告诉请求人批阅成果；逾期未告诉的，视为赞同，请求人能够依照提交的方案展开药物临床试验。

　　新的《药品注册办理办法》将进一步进步药物研制的速度与质量，缩短药物研制周期。获益于该方针，研制企业的活跃性会极大进步，对专业CRO的依赖性也会越来越高，对CRO作业是一个利好。

　　试验动物作业是指从事试验动物驯化、人工培育与繁衍、疾病动物模型研制等相关产品及服务的企业总称。试验动物类产品及服务首要服务于下流医药科研及制药安排，用于展开依据试验动物的医学研讨、药品质量检定、生物制品制作、药理及毒理试验等作业。

　　我国试验动物作业起步于上世纪七十年代，经过40年的作业展开，现已构成必定的工业格式。凭仗丰厚的动物资源与人才储藏、产品质量安稳性以及其本钱操控等优势，我国现已成为了包含美国、欧盟、日本在内的全球多个兴旺商场试验动物产品及服务的首要供给商。试验动物的首要商场是各大医药研制安排、非临床CRO以及医学高校试验室等。作为世界上少量几个具有最丰厚非人灵长类动物资源的国家之一，我国试验动物作业的展开具有得天独厚的资源优势。

　　试验动物作业作为生物医药研制工业的配套服务作业，其商场容量在很大程度上依附于生物医药工业全体的研制规划。近年来，世界生物医药研制商场规划敏捷扩张，极大程度的促进了试验动物作业的敏捷展开。从试验动物的世界需求来看。由于欧盟、美国、日本以及韩国为主的老练研制商场受限于本身试验动物资源稀缺以及气候条件晦气等许多先天要素，加之养殖本钱相对过高、动物保护主义的不断干与，然后在必定程度上限制了这些国家展开大规划试验动物养殖与繁衍的作业。长时间以来，兴旺药研商场需求依托进口高品质试验动物以满意本身相关生物研制。以我国为主的展开我国家，凭仗本身动物资源、本钱操控、产品质量、气候条件等优势成为了世界试验动物商场的首要供给国。加之近年来我国生物医药的工业转型，药品自主研制规划不断进步，国内试验动物产品服务需求也随之不断加大。依据Frost&Sullivan最新陈述，2019年，我国试验动物商场规划约4亿美元，估计2024年我国试验动物商场规划将到达15亿美元，估计2019-2024年均复合添加率28.1%左右。

　　跟着国家生物医药工业和大健康工业的展开，试验动物作业将会愈加凸显作业优势，未来竞赛更强、对作业的要求也更标准。

　　为了习惯公司事务及订单的不断添加，公司继续扩展人员部队，到2021年6月30日，公司已具有近1600人的专业服务团队，临床前研讨服务团队人员的数量和技能才能进一步进步，临床试验服务团队也进一步充分。公司也在继续优化安排架构，细化岗位职责，优化办理流程，并结合新架构、新技能的引入，不断完善人才体系树立，继续进步职工的劳作活跃性；一起，公司进一步优化薪酬体系，为职工供给了较为有竞赛力的薪酬方案，大大进步了职工的主人翁认识；公司继续坚持职工部队培育教育，树立了体系的内部技能培训和查核，展开校企协作，为职工立异学习才能和专业技能才能的进步供给更多的时机和确保。

　　由于公司接受临床前点评项目坚持高速添加，现有试验设备已不能彻底满意商场需求，为此，昭衍（姑苏）于2021年发动约7,500平米的动物房装饰工程，包含一般级大动物房和SPF级动物房，估计本年末前可投入运用。一起考虑后续事务展开，昭衍（姑苏）也开端着手在现有土地上进行II期工程的扩展建造作业，共方案添加建筑面积约25,000平米，方案2021年下半年开端开工，新建造备仍以动物养殖办理为主，并配套新的动力中心以及IT机房等辅佐设备，新设备的建造将进一步进步服务通量，为未来的事务履行和成绩添加供给确保。

　　多维度才能建造：在眼科药物点评范畴，公司眼科药物团队在树立的多个新模型的根底上还树立了多项新的眼科查看技能，并堆集了丰厚的布景数据，为眼科药物的点评作业供给愈加强有力的支撑；在药物代谢剖析范畴，树立了小分子体外药代研讨才能，展开的药物体外渗透性研讨和体外药物相互效果研讨，能够为临床试验中药物相互效果研讨供给参阅依据和数据支撑，树立了小核酸的质谱剖析办法，为以siRNA、mRNA为代表的小核酸类药物的研制供给办法学确保；大分子药物检测方面，树立了双功用抗体受体占位、细胞生物法检测抗AAV的中和抗体等剖析渠道，为生物大分子药物的临床前安全性点评和临床检测供给更为全面和精确的数据；心血管药理范畴，树立了体外心肌细胞缩短与钙瞬变同步测量办法，运用于心肌细胞的功用检测，并进行了表达Nav1.5、Ca1.2通道的细胞系的构建及Nav1.5、Ca1.2的全细胞电流检测办法，可运用于药物心脏安全性点评，满意现阶段归纳性离体致心律失常危险点评（CiPA）战略要求。上述才能的建造有助于进一步进步公司的商场竞赛力，并更好地服务客户需求。

　　2.药物临床试验服务方面：公司与姑苏大学隶属太仓医院协作共建的太仓市第一人民医院I期临床中心已完结GCP存案并正式投入运营，至此，公司已完结规划树立3家一期临床中心的方针，总床位数已到达200张，标志公司临床阶段——临床试验中心、临床CRO到临床中心试验室全工业链布局的前期规划已悉数完结，未来将更好地为客户打造药物研制从临床前到临床研讨的无缝对接生态。现在，多个临床项目已在有序推动和进行中，上半年共接受订单约4,000万人民币，同比添加超越150%。

　　3.模型动物研讨方面：2021年上半年，子公司姑苏启辰创立基因修改小鼠模型品系4个、基因修改细胞系9株，并已开端运用到药物临床前点评。大动物研讨方面，取得了第一批体细胞克隆巴马猪，标志姑苏启辰已具有完善的哺乳动物基因修改及克隆技能实力。

　　4.广西梧州试验动物基地建造：梧州试验动物基地在有序建造中，包含养殖区猴舍54栋、厂区作业楼1栋、饲料间一栋共56栋出产用房已悉数完结主体工程并现已过主体检验，现在正在进行装饰装饰工程、机电装置工程、室外工程施工等。

　　点评专题展开状况：2021年上半年，公司进一步统筹项目安排，加强办理，合理运用产能，新展开、新完结以及在研的项目数量都有不同程度的添加。截止陈述期末，在手订单金额超越23亿元人民币，为未来成绩供给了确保。

　　2021年上半年，我国新冠疫情现已根本得到操控，全国疫情后的各行各业开端康复生机，医药研制也逐步回暖，在此大趋势下，国内公司接受订单金额超12亿元人民币，同比添加超55%，继续坚持高速添加。一起，在坚持原有立异药物点评体系的条件下，进一步完结和进步专业化、规划化、全面化、世界化服务水平。上半年首要营销作业如下：

　　1.进一步加强和完善吸入及眼科渠道的服务才能，上半年已展开和完结多项立异药物非临床点评，同比添加30%以上。

　　2.多个立异药物的猴生殖试验正在顺畅展开，国内猴生殖毒理点评接受数量以及经历均处于作业抢先水平；得益于国内很多立异小分子药物现已进入到II、III期临床阶段，公司接受的大鼠III段生殖毒性和致癌性试验数量激增。

　　3.承当的国内首个STAR-T细胞、TIL细胞以及非肿瘤靶点CAR-T细胞药物点评作业正在进行中，在细胞医治范畴药物点评中继续坚持抢先水平，上半年签署细胞和基因医治订单算计人民币约1.2亿，同比添加超越35%。

　　4.mRNA、siRNA渠道项目订单和需求量大幅添加，同比添加超越60%。

　　5.由于公司取得了NMPA的依赖性试验资质，中枢神经体系药物订单和需求量大幅添加。

　　6.昭衍临床检测试验室上半年签署的临床样本检测订单超2,000万，订单触及基因和细胞医治药物、双特异抗体药物、立异靶点的单克隆抗体药物、立异靶点小分子药物等的临床样本剖析及小分子药物体外代谢研讨。昭衍临床检测试验室现已过中外客户审计20余次。2021年3月，公司与加拿大Nexelis签署战略协作意向书，两边将在临床生物剖析，尤其是疫苗临床检测相关的ELISA、中和试验和qPCR检测以及其它相关范畴，展开全面的协作，有助于公司更好的拓宽世界客户并助推其医药研制进程。2021年6月，公司顺畅经过我国计量科学院安排的新冠病毒核酸检测才能验证。

　　7.依据树立的新药点评一站式服务体系，公司充沛运用非临床范畴的优势资源，扩展与客户的协作事务范围，活跃推动客户的一站式服务，包含药物的CDMO、质量检测、非临床点评及临床试验、临床剖析和药物戒备等。上半年现已完结多个CDMO+临床前+临床项意图联动服务，为客户节省了名贵的时刻，正逐步成为昭衍的获客优势。

　　依据公司的世界化展开战略，公司于2021年2月26日在香港联交所主板挂牌上市。H股上市后，公司将充沛运用港股资本商场的渠道，凭仗海外出资者的支撑，深化海外事务布局，进步全球医药研制服务才能，助推全球客户的新药研制。

　　2021年上半年，海外子公司BIOMERE继续坚持杰出的运营趋势，接受订单约2,150万美元，同比添加超越60%，完结高速添加；昭衍国内公司接受海外订单约7,300万元人民币，同比添加超越80%，连续高添加趋势。

　　陈述期内公司运营状况的严重改变，以及陈述期内产生的对公司运营状况有严重影响和估计未来会有严重影响的事项

　　鉴于公司为多个国家和区域的客户供给医药研制服务，咱们的项目展开受限于及须恪守多项适用法令及监管规则。若公司未能恪守现行法令、规例、作业标准或其未来变化，则或许会对公司的名誉、事务、财务状况、运营成绩及远景产生晦气影响。

　　跟着公司事务规划的扩张以及事务范畴的拓宽，公司对办理、技能、营销等方面人才有着更为火急的需求。能否培育和引入满意公司现有事务和未来事务展开所需的人才对公司展开方案能否顺畅施行具有重要影响。跟着商场竞赛全球化的演进以及人力本钱的日益增高，所需人才的获取或许成为公司面对的困难，一起公司在招募到相关人才后，也要为职工树立杰出的作业进步通道，避免人才再丢失。

　　跟着临床前CRO作业的继续展开，作业界的商场竞赛更为剧烈。作业界的其他竞赛对手也在不断拓宽产能、添加试验设备，公司若不能有用坚持本身的中心竞赛优势并赶快完结募投项意图建造，未来将面对作业界竞赛对手的有力应战，对公司的盈余形成影响。

　　公司首要向第三方收买试验动物资源用于非临床研讨，若供给商不能确保安稳的供给或进步试验动物的出售价格，则会影响公司项意图顺畅进行或添加公司的项目本钱，终究对公司的运营成绩带来晦气影响。

　　越来越多的医药研制安排开端向立异药范畴进行歪斜，新的药物靶点层出不穷，这也要求公司有必要习惯展开趋势，活跃探索新的技能及点评办法，然后坚持咱们的龙头位置。若咱们不能及时开发或习惯新技能及办法，客户对咱们服务的需求或许下降，进而对咱们的事务及远景形成危害。

　　公司新设子公司进入临床CRO和药物戒备等新范畴，由于商场已有不少老练且赋有竞赛力的公司，公司或许因商场拓宽才能缺少、事务才能缺少等晦气要素而致使运营成绩未达预期；由于公司树立时刻较短，或许因项目办理经历缺少、技能人员缺少等形成必定程度的运营危险。

　　2019年末产生的新冠肺炎疫情，对国家和各行各业都产生了巨大影响，并且已蔓延至全球，这对公司的日常运营提出了应战。现在，国内的疫情已根本得到操控，若未来疫情不能得到杰出操控，公司的事务也或许遭到国家疫情防控方针的影响。尽管该疫情对公司全体的出产运营影响不大，但由于无法对疫情的后续展开及后续国家相关方针进行精确的预判和点评，所以该种不行抗力的要素，需求归纳剖析和点评。

　　经过多年的展开和堆集，公司在设备设备、技能人才、事务经历、作业资质和试验资源支撑、工业链建造、世界化运营等方面已具有较大优势。

　　设备面积、设备数量及专业的仪器等是产能凹凸的重要影响要素，大型CRO能够一起满意多个客户、很多试验及多项研讨一起展开时刻上的需求，因而能够取得竞赛优势。公司在国家十二五、十三五等相关方针的支撑下，结合本身的深耕展开，经过多年的展开在北京和姑苏建造了两个契合世界标准的GLP试验室，成为具有两个GLP安排的专业化临床前CRO企业，其间姑苏昭衍是国内规划最大的药物安全性点评安排之一，为公司事务展开供给了支撑。

　　公司在北京经济技能开发区及姑苏太仓生物医药园区都具有契合世界标准的动物养殖办理设备和现代化的功用试验室，算计建造面积约75000平方米，投入运用设备总面积约67000平方米，其间投入运用的动物养殖办理设备近32000平方米，功用试验室及作业设备约35000平方米。

　　公司的动物养殖办理设备能够用于展开常用的试验动物试验，特别是用于养殖犬及非人灵长类。设备规划大，能够一起展开多个大规划、大动物试验研讨；除惯例试验动物养殖办理设备外，公司还具有较大规划的生物安全试验室、食物动物养殖设备，以满意特别试验的要求，添加了公司的归纳服务才能。

　　公司具有满意事务作业需求的很多功用试验室和配套设备，除安全性点评需求的惯例试验室如病理室、临床病理室、生殖毒理室、剖析室、细胞室、电生理室、供试品办理室等，公司还建造有特别点评技能试验室，如眼科试验室、心血管功用试验室、呼吸及吸入毒性点评试验室、行为学研讨试验室、基因剖析试验室等，以支撑立异药物及稀有病药物点评的需求。

　　公司重视设备投入，配备有先进的设备和软件体系1500多套，能够满意临检、剖析、病理及细胞生物学等各类方针检测的要求。

　　试验室信息化办理体系（LIMS体系）是安全性点评的一项革新性技能，其具有如下长处：它能够使安全性点评作业进程由科学研讨性质转变为相似工业化出产进程，大幅进步作业功率的一起进步了研讨数据的牢靠性和完整性；依据试验方案和SOP设定的作业流程展开研讨，确保了GLP法规的依从性；完结数据录入的自动化，确保试验数据的客观、牢靠、及时。

　　公司的毒理事务、剖析及代谢事务的试验办理、数据收集和处理全面运用信息化体系，进步了作业功率、进步了法规依从性。公司信息化体系经过专线联接北京和姑苏两地的GLP设备，能够完结北京和姑苏两地数据的专线传输和异地备份，极大地确保了数据的安全性，一起也方便了项目办理和法规查看。

　　CRO作业中心是人才，人才的数量和本质是限制公司产能的中心要素，也是企业继续安稳生长的最关键要素，公司在技能部队、办理团队、营销团队建造方面都取得了杰出的成果：

　　2021年上半年，公司继续加强人才引入，人员规划安稳添加，构成了近1600人的规划化人才部队，能够一起展开近千个试验项目；新建的梧州试验动物基地正活跃引入和培育专业人才，临床试验和临床剖析、药物戒备等新事务团队也已初具规划，中心办理和专家团队成员具有十年以上丰厚的临床试验和剖析、药物戒备、动物试验布景和作业经历。在引入专业人才时，公司重视专业互补，加强弱势学科，使公司事务才能平衡展开；公司活跃从海外引入高层次技能人才和国内紧缺的专业人才，以支撑事务作业顺畅展开和进步作业的竞赛力。

　　公司继续展开事务培训以丰厚团队的事务经历和技能才能。公司技能团队现已堆集了20多年的药物临床前研讨经历，2017年至2019年3年间共新增了近1200种药物的临床前研讨、点评试验，具有丰厚的GLP办理和药物安全性点评经历。经过长时间事务经历的堆集，公司树立了体系的毒理学、代谢和生物剖析以及常见疾病药理学的研讨和点评技能，并树立了一系列的立异服务才能，包含眼科药物的点评技能、心血管药理和安全药理点评技能、生物安全试验等。

　　公司具有一支安稳且赋有经历的资深办理团队，团队成员多学科布景穿插交融、本乡及海外高层次人才优势互补，既具有世界视界，又能安身本乡实践，他们都具有超越20年的药物点评经历，是国表里新药点评作业的资深专家，一起在本公司长时间作业，了解公司事务和作业展开，为公司的战略拟定、事务办理、技能立异供给了坚实的办理支撑。

　　作为从事医药研制外包的临床前CRO作业，事务经历丰厚不只在科学上能很好掌握点评关键、并且能够进步事务功率。公司作为我国较早树立的临床前CRO企业，树立迄今堆集了丰厚的药物点评经历：

　　药物临床前研讨作为医药研制、出产中的重要一环，各国都有严厉的准入和数据认可标准：我国《药物非临床研讨质量办理标准认证办理办法》规则，未取得GLP认证之安排不得从事非临床安全性点评服务；美国FDA、OECD对药物非临床研讨的法规依从性也有严厉的资质要求，因而具有满意世界注册要求的作业资质能使临床前CRO企业接受更多的客户合同，然后取得更大的展开空间。凭仗多年的堆集，公司已具有全面的世界化作业资质，在国表里商场竞赛和世界化展开规划完结中均取得了较大的优势。公司具有的作业资质如下：

　　试验动物是药物临床前点评的首要试验体系，是事务收入的首要载体；试验动物供给和质量是临床前点评事务的根本确保、也经常是限制条件。为了确保事务作业的顺畅展开和缩短动物预备时刻，公司活跃筹建了试验动物确保体系，并有力地支撑了公司的事务展开，特别是生物技能药物点评，为公司的事务展开做出了奉献。

　　树立正常动物及部分疾病模型动物的繁衍与供给，极大当地便了公司的动物供给，进步了动物试验的功率。

　　公司已在广西梧州方案新增非人灵长类繁衍基地565亩，用于开工建造具有1.5万只养殖才能的灵长类动物设备，打造非人灵长类动物试验渠道，不只在商业供给严重时供给确保和弥补，还能够满意特别的动物需求，如繁育动物、晚年动物、疾病模型等。

　　公司安身中心的临床前安全性点评事务，经过横向延伸，打造了独具特色的优质试验动物供给、临床前安全性点评、临床服务和药物戒备服务的黄金工业链，可为客户供给一站式的优质服务。

　　公司具有世界化的人才团队和世界化事务点评的资质，能够满意客户的世界申报要求。收买美国Biomere公司后，公司的世界化人才部队进一步强大，人才结构进一步优化，能够更好地了解国表里客户的研制需求，最大极限地进步交流功率、缩短研制周期，供给一站式的优质服务。

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