原标题:马爱霞教授:恩美曲妥珠单抗本钱作用优势明显,等待提前进入医保惠及更多患者
近年来,药物经济学作为一门新兴学科备受注重,其在药品研制、药品定价、拟定医疗保险目录和医疗保险付出规模、临床合理用药等多范畴都发挥着更加广泛的作用。
近期,一项点评新式乳腺癌医治药物——恩美曲妥珠单抗(商品名:赫赛莱)的药物经济学点评研讨完结,本报特邀该项研讨的首要负责人、我国药科大学马爱霞教授,论述药物经济学的运用现状与价值,介绍本项恩美曲妥珠单抗药物经济学研讨的成果,并就该研讨关于医保办理、临床实践的含义宣布独特观点。
近年来,药物经济学在国内的运用越来越得到注重,特别是在医保药品目录调整过程中,越来越多地看到药物经济学专家的参加。请您介绍下,药物经济学在医疗卫生范畴现在首要的运用价值。
马爱霞教授:药物经济学是20世纪70年代后期发展起来的一门运用现代经济学的研讨手法,结合流行病学、决议计划学、生物统计学等多学科研讨成果,全方位地剖析药物医治备选计划(包含非药物医治计划)的本钱、效益和作用,点评其经济学价值的新兴学科。药物经济学首要考量两大中心要素,其一是投入,即本钱方面的要素,其二是产出,也即该投入给患者带来的作用方面的要素。通过多种办法进行衡量、决议计划,终究挑选出更具有经济性、对患者更为有利的疾病医治计划。
近几年,药物经济学在国内的研讨热度越来越高。国家医药卫生决议计划机构多运用药物经济学进行相关方针拟定,比方医保目录调整过程中运用药物经济学测算药物价格等。政府部门的运用也使得医药企业对药物经济学给予注重,比方通过药物经济学的前期介入,根据市场走势来决议某项研讨是否值得持续展开,比方新药物进入市场后怎么合理定价,市场推广的最佳形式怎么拟定等等都离不开药物经济学。此外,医疗机构对药物的合理运用相同需求药物经济学的参加。
总归,药物经济学在当下药品研制、药品定价、拟定医疗保险目录和医疗保险付出规模以及临床合理用药等多个方面都发挥着更加广泛的作用。
您的团队近期展开了一项关于乳腺癌新药恩美曲妥珠单抗的药物经济性研讨,请您扼要介绍一下该研讨的基本情况。
马爱霞教授:本团队现在展开有近四十项肿瘤药物的经济学点评研讨,近期正在展开针对刚刚进入我国市场的乳腺癌新药——恩美曲妥珠单抗的药物经济学点评,该药关于接受过新辅佐医治后仍有剩余病灶的前期HER2阳性乳腺癌患者,在进行术后辅佐时是一种作用切当的新式医治药物,本研讨的意图是点评该药与传统医治药物比较是否具有性价比。
本研讨搭载于针对恩美曲妥珠单抗的全球大型随机对照III期临床研讨Katherine研讨。Katherine研讨对比了恩美曲妥珠单抗和曲妥珠单抗在医治接受过新辅佐医治后仍有剩余病灶的前期HER2阳性乳腺癌患者,在进行术后辅佐医治时的临床作用,Katherine研讨成果显现,运用恩美曲妥珠单抗的患者,其复发或逝世危险相对曲妥珠单抗下降50%,恩美曲妥珠单抗具有十分明显的临床作用。但恩美曲妥珠单抗作为刚上市的新产品,其定价较高,且没有进入医保,与经典的曲妥珠单抗辅佐医治比较,恩美曲妥珠单抗的经济性还有待进一步研讨证明,这也是团队展开此项研讨的初衷。
马爱霞教授:本项恩美曲妥珠单抗药物经济学研讨是根据模型法(model-based)的药物经济学点评,以Katherine研讨为根底,选用Markov模型模拟疾病长时间转归至患者终身,结合每组患者在不同疾病状况下以及在状况之间转化过程中的各项医疗费用和生命质量,来核算增量本钱作用比,然后判别恩美曲妥珠单抗的经济性。本研讨本钱数据大部分来自于国内医院的实在国际数据,因而可以较为实在地反映国内临床运用的实际情况。
研讨成果显现,恩美曲妥珠单抗通过削减患者复发,节省了部分复发和晚期搬运复发患者的医治本钱,一起可防止患者及家族的生产力丢失,节省间接本钱,终究削减全体医疗花费。加之上文所说的其具有作用上的优势,通过模型归纳核算剖析可知,关于HER2阳性新辅佐医治后仍存在残存病灶的乳腺癌患者,选用恩美曲妥珠单抗相较于曲妥珠单抗具有本钱作用优势。也便是说,运用恩美曲妥珠单抗是更为经济的挑选。
榜首,从药物经济学视点来看,本研讨证明恩美曲妥珠单抗在具有优异临床作用的根底上,还具有本钱作用优势。
第二,从临床实践的视点来看,恩美曲妥珠单抗较为杰出的本钱作用优势,也为临床医师处方该药供给了更多决心和支撑。
第三,乳腺癌是女人发病率最高的肿瘤,假如可以前期给予精准、有用的医治,可大大提高治好的可能性。恩美曲妥珠单抗作为一种作用切当、费用可控的新药,可以为前期乳腺癌患者供给更多治好的时机,也等待其可以提前进入国家医保,给更多我国乳腺癌患者带来福音。