2013年2月26日晚,西南组成(000788)发布公告,公司与《财富》500强企业韩国SK集团旗下医药生命科学子公司SKBP、方正医药研讨院等四家企业一起签署协议,就精力神经类全球创始药物SKL-PSL在包含临床前实验、新药注册请求、临床实验、出产批件请求、出产出售权益及在我国、美国或欧洲的注册等范畴展开协作。这是继上一年年末,公司协作研制的一类抗癌新药康普瑞丁磷酸二钠成功进入Ⅱ、Ⅲ期临床实验阶段后,在立异药物研制方面的又一个里程碑事情。
协作药物SKL-PSY是新一代用于医治双向妨碍的精力神经类药物,在SKBP已进行的研讨中,体现了更好的医治作用,起效敏捷,能有用阻挠向躁狂项搬运进程并具有更好的安全性。该药物在韩国现已顺利完成临床前的药效学研讨工作,在美国和欧洲可临床前研讨工作也在同步进行中。
任何全球创始药物的研制都是难度大、危险高的巨大工程。挑选优质的根底化合物、挑选具有研制实力的协作伙伴,并树立科学合理的利益同享和危险分管机制则是下降研制危险、供给成功率的重要因素。
本项研制的首要协作者,也是根底化合物的供给者SKBP,是《财富》500强企业韩国SK集团旗下担任医药事务的生命科学子公司,其研制团队组建于1993年,首要进行中枢神经系统和代谢性疾病范畴全球新药开发事务,现已经过美国FDA的12项临床研讨请求同意,还有8类种类处于临床研制阶段。别的两个国内协作方,方正医药研讨院是依托北京大学医学部的国内闻名立异药物研制基地,上海美迪西也是我国最顶尖的药物研制外包服务公司之一。
国内外医药研制企业的强强联合,厚实的根底研讨成果、跨国协作和信息同享机制,有用地操控和下降了研制危险。对西南组成而言,除承当供给临床实验样本出产服务和申报药品出产批件外,无须为取得该项药物的知识产权付出其他前期费用,仅在药品成功上市后,依照出售额同享收益,最大程度地操控了研制失败给公司带来的潜在危险。
此外,公司方面表明,期望在既有的抗肿瘤等大病种范畴根底上,在精力神经类等特征范畴构成产品系列。此前,西南组成已与方正医药研讨院就该范畴内仿制药阿戈美拉汀片及双丙戊酸钠肠溶片/缓释片进行了协作研制。经过本次协作,将进一步丰厚公司在精力神经类的药品储藏。
研制是制药企业增强工业话语权、提高企业中心竞争力、追求久远开展的底子地点。西南组成经过本次协作,与有影响力的跨国企业协作,立异研制形式,下降研制危险,在布局特征产品线方面又迈开了新的脚步。