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杏彩体育注册医疗器械方面咱们跟德国的距离在哪

来源:杏彩平台官网 作者:杏彩体育平台app| 更新日期:2024-11-16 11:58:23 大字 小字
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  。其实,德国也是全球医疗器械商场上的领头羊,从打针器件,整形耗材,到顶级的电子仪器,在全球都卖得很火。《生命时报》记者近期在德国打开走访调查,期望找出德国医疗器械走向成功的诀窍地点,给我国医疗器械工业开展找出可学习之处。

  德国联邦统计局最新数据显现,2012年德国医疗器械工业总产量约223亿欧元,比上一年添加近3%。这一数字相当于其GDP总值的8.44%,远高于其他欧洲国家医疗器械工业产量所占国民经济比例。

  德国世界经济研究所医疗经济专家维勒尔告知记者,德国具有全球仅次于美国的医疗器械工业规划,有170多家医疗器械出产商。现在德国出产的医疗器械产品中约有2/3用于出口,产品出口额逾越日本,居世界第二位。最大的出口商场是欧盟,占40%左右的出口收入,第三是以我国为主的亚洲,并且增速最快。

  每个国家需求的德国医疗器械不同。“美国喜爱X线、核磁共振成像仪及内窥镜等。”维勒尔剖析说,他们更垂青德国质量。波兰等国特别欢迎德国的心脏起搏器、透析机和核磁共振成像仪等,因为德国器械标准最高。在我国商场,高端医学设备(如CT、核磁共振成像仪、内窥镜、透析机等)操纵高端商场。我国三星经济研究院发布的最新数据显现,德国西门子公司在我国CT和超声设备商场的比例均为20.2%。

  德国医疗器械美丽的“成绩单”与研制环境休戚相关。“一般来说,德国一个医疗器械产品3年后有必要更新。”维勒尔说,德国是欧洲医疗技能的立异中心,每年此类专利请求达1300项左右,名列前茅。德国医疗器械职业把出售盈余的8%用于研制,比西方国家平均值高一倍,并且研制功率最高,新器械开发费用约800万~1000万欧元;而美国研制相同的产品需8000万美元(约合6000万欧元)。

  西门子旗下的医疗体系集团技能专家威海恩对记者说,集团现在在120多个国家设有代表处,在我国有20多家,针对不同需求推出定制服务和增值服务,还有24小时运营的备件中心。集团每年投入的研制费用超越16亿欧元。西门子医疗体系集团的产品大都代表世界最高水平,如CT机、核磁共振成像仪、血管造影设备、超声扫描仪、乳腺钼靶机等。在坐落克恩纳特的出产基地,记者看到,工厂是全封闭的,一干二净。从制作、组装到体系调试,趁热打铁。

  方针支撑也促进德国医疗器械开展。德国联邦经济部和卫生部推出“健康经济出口方案”,帮德国企业开展潜在客户。德国政府还树立基金会,企业专利可获50万欧元的健康研制资金。德国联邦卫生部还设有联邦药品和医疗器械局,由医疗专家、工程师等组成,进行监管。

  不过,德国《商报》近来指出,欧债危机、全球经济不景气、价格过高、竞赛对手日益增多等要素让德国医疗器械面临危机。特别是我国在中低端医疗器械范畴现已赶上。比方我国迈瑞公司在监护、生化血液查验、超声成像等范畴挤占了德国产品的比例。虽然如此,维勒尔仍看好我国、俄罗斯和阿拉伯区域等新式商场。

  与德国医疗器械的强势比照,我国货好像没那么受欢迎。我国医疗器械职业协会世界协作部副主任徐珊指出:“在国内医院,国产与进口器械的数量基本是三七开。”我国医学配备协会秘书长白知朋说,世界品牌在我国高端设备范畴的占有率挨近90%。虽然一些国产器械功能不错,但在三甲医院几乎没有商场,只能卖给二级乃至城镇医院。白知朋说,东软医疗的产品算国产中最好的,商场占有率仅9%。

  但我国医疗器械仍能看到期望。2012年上半年,在世界医疗器械交易全体回落的情况下,我国医疗器械交易规划达138.3亿美元,排名第三。其间,德国是第四大出口商场,首要产品有药棉、纱布、纱带、呼吸机和体重计等。虽然我国出口商品仍以中低端为主,但跟着东软、万东、安科等民族企业的兴起,我国在CT、核磁、彩超等方面获得打破,不断紧缩德国产品的赢利空间。定价一度居高不下的飞利浦医疗乃至与东软公司协作,一起出产中低端产品。2012年,东软推出64层螺旋CT,宣告我国CT从此迈向世界干流竞赛队伍。

  德国经历告知咱们,我国医疗器械首要要有自己的核心技能和价值。TCL医疗集团首席科学家曹红光以为,核心技能、部件的研制靠单一企业难以完结,需求国家安排力气会集攻关。其次要在出产方法、管理机制等全方位立异。比方东软医疗选用“虚拟制作”方法,即产品研制、体系规划及出售和服务由企业自主完结的,部件却用全球收购方法进行。最终,要把医院拉进研制。假如能在课题立项、方案规划和出产过程等环节让大型医院参加,不只会少走许多弯路,并且有利于立异产品临床标准的拟定。

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