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杏彩体育注册国家食品药品监管局:警觉医治仪变“灼伤机”

来源:杏彩平台官网 作者:杏彩体育平台app| 更新日期:2024-11-16 11:46:04 大字 小字
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  新华网北京3月7日电(记者王茜)国家食品药品监督管理局7日在“医疗器械不良事情信息通报”提示,要重视医治仪的运用危险。

  一位58岁的女患者2010年4月因肿瘤入院手术医治。术后呈现创伤感染,选用微波医治仪照耀医治。在医治过程中,患者自觉腹部发热并立即奉告医护人员,经查看发现医治部位皮肤外表构成2 3 水泡,确诊为Ⅱ度灼伤。经医治康复杰出。

  据介绍,微波医治仪是运用微波能量对人体某一区域病灶安排中的水分子施行部分高速运动,在人体安排和器官中产生热和非热两种效应,堵截病变安排养分通路,使病变安排坏死凝结,并促进正常功用康复,到达医治意图的仪器。它由微波发生器、辐射器及操控部分等组成,多选用2450MHz或915MHz频率的微波,对患者进行微波理疗照耀和微波热凝医治。临床多用于妇科、泌尿科、耳鼻喉科疾病的理疗和医治,或对炎症、术后创伤愈合等进行物理医治。

  自2002年至2011年10月,国家药品不良反响监测中心共收到有关微波医治仪的可疑医疗器械不良事情陈述284份,首要表现为温度过高、灼伤、漏电、功率输出不稳等,其间灼伤71例,温度过高22例,漏电14例。

  一起,自2002年至2011年11月,国家药品不良反响监测中心共收到关于中频医治仪的可疑医疗器械不良事情陈述104例,首要表现为皮肤红肿、烧伤、电击样麻木等。

  为促进医治仪的安全运用,削减损伤危险,国家食品药品监督管理局提示临床医护人员,一是在运用过程中亲近调查患者反响,如有异常情况,及时处理;二是严厉依照治疗标准进行操作,留意产品运用的禁忌症;三是加强医治仪的保护保养,严厉挑选适应症,运用前严厉依照产品说明书查看设备。一起,出产企业应严把产品质量关,加强对操作、运用人员的训练,进步售后服务水平。


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