在近日举行的第二十五届眼底病学术交流会议上,图湃医疗正式发布其高端眼科手术显微镜产品——“拨云”数字化全息术中OCT导航手术显微镜。据悉,这是业内率先配置400K高速扫频OCT术中导航功能的眼科显微镜产品,首创了三维术中OCT导航、术中OCT血流导航、4D-4K数字化显示等功能。该产品的推出标志着国产高端医用显微镜取得突破,代表了国产医用显微镜向数字化、智能化转型的方向,填补了国产医用显微镜在复杂临床手术场景下的空白。
公开信息显示,成立于2017年的图湃医疗如今已是国内眼科医疗设备领军企业之一。2023年,公司眼科OCT(光学相干断层扫描)产品在中国市场占有率居全行业第一。这家源自清华大学技术成果转化的企业是如何在眼科设备领域快速崛起、实现多个业内首创?中国证券报记者近日采访了图湃医疗首席科学家、清华大学电子工程系教授霍力与图湃医疗CEO王颖奇。
“用一句话概括‘拨云’的优势,就是我们给显微镜装上了‘透视眼’。”王颖奇比喻道。过往的眼科手术显微镜产品并未将全域扫频OCT技术与显微镜技术进行联动,而“拨云”通过两者间的融合,可以让眼科医生在手术中看到病灶区域下方实时三维建模信息,将对眼底玻切、视网膜注药等诸多术式的发展与变革起到推动作用。
“眼底病手术非常复杂,一台手术时间动辄超过三、四个小时,技术难度大、学习成本高。通过‘拨云’的赋能,未来有望极大降低手术门槛,提高手术精度。”霍力告诉记者,除了将业内领先的40万次全域扫频OCT技术融入眼科手术显微镜外,公司还为“拨云”增加了全数字化显示控制与智能算法引导,以帮助医生更高质量完成手术。
“拨云”手术显微镜之所以能够达到行业领先水平、打破数十年来医疗显微镜领域的进口垄断,得益于图湃医疗在扫频OCT领域的多年技术积累。公开信息显示,眼科OCT常用于视网膜组织解剖层面的横断面扫描,具有无创、分辨率高、扫描速度快、支持三维重建等优势。根据相关机构统计数据,2023年度图湃医疗眼科OCT产品销售金额市占率达到27%,位列全行业第一;2024年1-4月,图湃医疗在OCT产品上的市占率扩大至近45%,领先幅度进一步提升。与此同时,公司超广角眼底相机、生物测量仪产品也均已取得医疗器械证书并开始销售,进一步向国内首家高端眼科医疗设备“全平台”供应商迈进。
此次“拨云”手术显微镜的推出,则标志着图湃医疗从眼科诊断设备向眼科治疗设备的关键业务拓展。“所有眼科手术都会用到显微镜。我们选择从这个领域切入,希望得到更广泛眼科医生的认可,提高国产高端品牌在医疗专家群体中的形象,以便于后续高端手术设备的推广。”王颖奇说,目前公司飞秒激光手术系统与超乳玻切一体机两大治疗设备已进入研发关键阶段,将于1-2年内进入临床阶段。
从2021年第四季度取证开售到2023年底,图湃医疗仅用两年时间就将OCT单品做到行业第一,后续产品蓄势待发。在霍力看来,公司快速打入市场的原因在于把握住了产业链条的顶、底两端,实现了深度的“医工融合”。
“产业链的最顶端是临床需求。我们需要发现医生、患者的真实需求,并将这种需求转化为产品思路。”霍力说,图湃医疗的产品从来不是对国外竞品的简单模仿,而是针对中国医疗临床需求去做针对性挖掘,实现差异化创新并建立优势。
“深度的医工融合,取决于是否愿意投入时间、投入人力、建立机制,去和医生做长期、深入、持续的沟通交流,而不是简单的聊几句天。”王颖奇进一步解释,图湃医疗从产品经理到市场人员再到科学家团队,都与眼科领域各个层次梯度的医生建立了长期、良性的互动机制。对临床沟通的重视,让图湃医疗捕捉到许多产品亮点,也让临床医生对国产品牌更具认同感。
而产业链的底端则涉及大量基础元器件的技术突破,以实现产品性能的超越。以OCT中的核心器件高速数据采集卡为例,图湃医疗实现了这一器件业内领先的采样速率,因而能够支持设备进行每秒四十万次乃至更高的扫描速率,同时支持12mm以上的成像深度。“图湃的底层元器件绝大部分都是自研,这点与许多公司仅做系统集成不同。我们必须保持对底层技术的追踪与敏感,因为任何底层新技术的突破对现有产品都有可能是颠覆性的。”霍力说。
正是因为抓住了产业的两端,图湃医疗能够如“搭积木”一般在较短时间内接连开发出各类业内领先产品。 “把底层技术做好,将其转变成高性能的器件,进行组合后就是不同的产品。这样的模式也可以支撑我们在发现新的重大临床需求后快速响应、更新产品形态。”王颖奇表示。
从底层器件到终端产品,过程中考验着国内光电精密制造产业链的整体能力。在进行产品开发的过程中,图湃医疗同样面临许多产业上的“真空地带”,霍力将解决过程称为“工业空隙的填充”。
“我们的手术显微镜里有个器件叫变倍体,上面有一条需要精密加工的弧线,精度值达到微米级。这在当时根本找不到成熟供应商。”霍力举例道,这需要和供应商去做深入交流接触,由图湃自己做设计、验证,再说服对方进行小批量试产、最终能够合格量产。正是这样的协同进步,让图湃医疗培养出自主可控的供应链体系。“这种磨合的过程,是我们和国内光电产业链紧密衔接、推动产业链上游进步的过程。”霍力说。
从技术攻坚到技术输出、再到工艺量产,背后离不开图湃医疗强劲的研发实力与对创新的持续投入。公开信息显示,图湃医疗由清华工研院培育孵化,其核心技术源自清华大学科技成果转化。公司核心技术团队由清华大学电子工程、生物医疗工程、精密仪器等专业师生组成,有超百名研发人员,占公司总员工人数规模约三分之一,年研发投入费用近亿元。
对研发团队的设置同样体现了图湃医疗的理念。“我们的研发人员不仅是按产品项目划分,同时按技术种类、由每个技术组去攻坚相应的底层器件,以支撑技术的高速迭代。”霍力介绍。
图湃医疗当前在高端眼科设备领域的布局清晰可见。放眼未来,公司将在做好眼科深入挖掘的基础上,把设备应用横向拓展到更多科室领域,最终打造成为一家以光电技术为核心的医疗设备全平台公司。“我们希望将医学光电子领域的新技术、新方法,通过公司强大的医工融合、成果转化创新能力,快速转变成为业内领先的创新型产品,以解决中国、乃至世界的临床需求。”霍力表示。