我国医疗器械的展开 1 我国古代医疗器械的展开 我国是一个具有悠长前史的文明古国,曩昔很长一段时间里,医疗器械 是跟着我国传统医学的展开而展开的。早在人类前史开端阶段的石器时代, 我国就有砭石的呈现。砭石是经磨制而成的尖石和石片,可以用来影响体表 某些部位,或刺破皮下浅表皮血管进行放血,或切开脓包进行排脓等。它是 针灸医治的前身,是最早的医疗器械。 河南安阳殷墟出土的公元前 16 世纪的甲骨文中记载有“头有创则沐, 身有疡则浴” ;而成书于公元前 11 世纪的《山海经》则记载了“熏草” , “配 之可以已疡” , “黄石浴之已疥”, “又可以已附” , “绒羊其脂可以已腊” 。 这些可以阐明其时已有适当的佩戴、沐浴、涂复等药物外治的简略医疗器械 了。到了青铜器时代,即我国的商代(公元前 16~11 世纪) ,因为锻炼技能 的展开,石针也就被金属针替代。相传早在宓羲时就制成了针灸的首要东西 ------九针。九针包含浅刺的鑱针,揩摩的圆针,按压的 ,刺烙的锋针, 挑割的铍针,机型痹症的圆刺针,缩小的毫针,深刺得长针和火灼的大针。 成书于战国时代(公元前 4~2 世纪)的《黄帝内经 棺木》中则记载有各种 哦那个针法。 我国汉代(公元前 2 世纪~公元 2 世纪)张仲景所著《伤寒杂病论》中, 还记载了灌肠、熏洗、引导、吹粉、通便等多种医疗器械看病的办法。晋代 (公元 3、4 世纪)葛洪的《肘后备急方》除介绍了各科的医治方药外,还 介绍了各种灸法,包含拔火罐、拔管子、吸筒等简略的医疗用具。这阐明在 公元 2、3 世纪时,我国的医疗器械有了展开。 到了公元 4、5 世纪的南北朝,已有了镊子的记载。唐代(公元 6~9 世 纪)诗人贾岛的诗句“青丝无心镊,青山去意多”中也提到了镊子。宋代(公 元 9~12 世纪) 则进一步发明晰医用 “镰” , 即长而有薄棱的类似箭头的钩子。 而王专一则于 1027 年首要创铸了铜人,刻示经络穴道模型。至此,可以说, 已形成了“一针二灸三火罐”的传统医学的医疗器械,以及药物外治用具的 系列了。 到了元代(公元 13~14 世纪) ,制作工艺现已很兴旺了,其时就有了医 用刀、 剪、 锥、 凿、 烙的器械, 与近代的外科手术器械类似。 明朝 (公元 13~16 世纪)的宋应星的《天工开物》中,则记载了锤、锻、铸造工艺,以及锥、 锯、凿、针和陶瓷的制作工艺。 至明清(公元 16~19 世纪)两代,医疗器械又不断展开,使用了银蓖 、 磁烽、通脓管、喉针、舌压、钩针、治管等器械,以及药布、药棉、药巾、 药带、药袋、药包等卫生资料和敷、贴、吸、灌、熨等医治用具。 由此可见,在我国古代,经过了几千年的展开,现已创始了具有我国特 色的、以针灸为根底的医治器械,并形成了手术器械相类似的简易医疗器械 系列。 2 我国近、现代医疗器械的展开 清末、民初(公元 19 世纪末、20 世纪初)西方医疗技能开端以较快的 速度传入我国,西医的医疗器械也随之进入。可是,直至 20 世纪 50 时代之 前,我国医疗器械的出产展开缓慢,工艺技能不高,运营的种类很少。那是 时,首要产地是北京、上海、山东和辽宁等省市,全国仅有 70 家小修造厂, 从业人员不足 1200 人,种类和产量都很少。国内所需的医疗器械,乃至是 体温表、打针器、听诊器等,也都依托进口。 20 世纪 40 时代,在极端困难的战役条件下,解放区树立了一些医疗器 械出产厂,有的仍是随部队一同举动的“马背工厂” 。其时,在山东的胶东 区域树立的制药厂,除出产药品外,也出产一些简略的手术器械。1948 年迁 至山东张店,扩大为华东新华制药厂,下设 6 个厂,其间第二厂是医疗器械 厂、第五厂是敷料厂、第六厂是玻璃厂。第二厂有员工 287 人,出产医用镊、 止血钳等。后来,在东北也树立了医疗器械厂,并在 1949 年 11 月扩建为东 北医疗器械厂,有员工 331 人,出产刀、剪、钳、镊 4 个种类的医疗器械。 据统计,到 1949 年 10 月,全国的医疗器械年产量仅为公民币 200 万 元(适当于 100 万美元) 。 1950 年起,跟着经济形势的展开,在短短几年中,医疗器械的出产规模 和员工队伍不断扩大,技能水平有了进步。到了 1956 年底,医疗器械的工 业总产量到达公民币 3853 万元(适当于 2000 万元) ,为 1949 年的 19 倍。 产品展开到手术器械、打针穿刺器械、X 线设备、医院设备、医化设备、理 疗设备、牙科设备、医用敷料、医用器皿和整形辅佐器件等 11 大类,500 多个种类标准。并且,这些医疗器械首要是充分利用我国的原资料制成的, 基本上摆脱了依托进口的局势,为经济建设和国防工作供给了许多的医疗器 械和卫生资料,治病救人,谋福公民。 在此期间,试制并出产了简便手术床、消毒煮沸器、高压消毒柜、 200 毫安 X 线机、直流感应医治机、共识火花辐射器、超声波电疗仪、心电图机 和眼科手术器械包。这一时期,我国的医疗器械职业,已从单纯的修修配配 和出产简易的手术器械,走向了可以出产小型的仪器和设备性的医疗器械。 1958 年, 全职业展开了以改造工艺、改善设备为中心的技能改造和技能 改造,是医疗器械出产逐渐摆脱了手工操作,进步了机械化程度。至 1965 年全国已有 23 个省、市、自治区设有医疗器械厂,出产量到达公民币 1.24 亿元(适当于 4000 万美元)为 1956 年底的 3 倍多,出产的种类标准超过了 1600 个。在此期间,采用了锻坯、辊轧、静电喷涂等新工艺,试制和出产了 1800/r 高速离心机、鼓泡式人工心肺机、放射性同位素诊断仪、钴 60 治 疗仪、20 万倍电子显微镜、腹腔镜、电鼻咽镜、超声切面显像仪、不锈钢手 术剪与止血钳、风动骨锯、无损伤缝合针、人工心脏瓣膜等,有的技能已接 近于其时的国际先进水平。60~70 时代,在其时的条件下,虽然困难许多, 当医疗器械工业仍是有所展开。特别是对一些结构杂乱、