为进一步宣贯新修订《医疗器械监督办理条例》,确保疫情防控医疗器械出产质量安全,推动医疗器械职业高质量展开,近来,省药品监管局局党组成员苏盛锋和省商场监管局党组成员、省纪委监委驻省商场监管局纪检监察组组长李仲华一行赴广州凯普医药科技股份有限公司、贝恩医疗设备(广州)有限公司等医疗器械出产企业展开督导调研作业。督导调研组实地查看了企业的展开建造状况,深化出产车间了解相关医疗器械产品质量出产办理状况,并举行座谈会,听取企业和市、区监管部门的状况汇报。
苏盛锋对相关企业加强新冠病毒确诊试剂及疫情防护医疗器械产品质量安全办理和市、区商场监管局执行监管、服务办法给予充分肯定,并着重:一是要执行宣贯新修订《医疗器械监督办理条例》,催促各部门、企业依法实行主体职责,进步企业执行懂法、遵法认识,引导企业合法标准出产。二是要严厉执行企业主体职责。要强化危险办理、进程办理,确保出产质量办理体系有用运转,守住质量安全底线,促进企业展开高线。三是严厉执行属地监管职责。建立全省一盘棋思维,进一步立异监管方法,进步监督查看质量和功率,在强化监管的一起,把服务与监管有用结合起来,诚心诚意协助企业处理实际问题。四是要大力促进我省医疗器械工业高质量展开。企业要从技能研制、人才储藏、质量办理等多方面加大投入,进一步进步技能立异、质量安全确保办法;监管人员也要坚持促展开、保质量,全力确保医疗器械的质量安全。
李仲华对企业的产品质量对疫情防控作业所起的效果给予了高度评价,对监管部门仔细履职、服务企业、确保产品质量对立疫的奉献也给予了充分肯定。
省药品监管局医疗器械监管处、行政许可处以及广州市商场监管局、广州市黄埔区商场监管局(广州开发区商场监督办理局)有关负责同志伴随参与督导调研活动。