检查抽检监测是发现问题、捕捉危险的三个最重要手法。省药监局严把产品质量,改善检查抽检监测的办法,探究施行“盲抽盲检”,加强“暗访暗查”,强化“联动联处”,严厉打击各类违法违规行为,关于发现的问题危险及时跟进处置,施行闭环办理,保证问题整改到位,看护大众用药用械用妆安全。
可用于医疗美容的医疗器械直接关系到大众身体健康,产品质量是否安全,是顾客面对的最关怀、最直接的问题。
近来,省药监局一分局对济南4家医疗美容类医疗器械出产企业展开专项检查,同步展开危险监测抽检8批次。依照企业产品特色、出产工艺拟定针对性检查计划,要点对执行出产质量办理标准要求,产品标准和经同意或存案的产品技能要求以及说明书、标签,原材料收购和供货商办理等要点环节进行了检查。经过对济南市4家整形用打针填充物和光医治美容类设备等医疗器械出产企业的检查,发现在产品出产记载、原材料寄存以及出产状况标识不标准等方面存在一般问题9项。
针对检查中发现的问题,一分局已责令企业期限整改。下一步,将经过对问题整改状况“回头看”,加大对整改不到位问题的再检查,催促企业执行质量安全主体职责。回来搜狐,检查更多