，用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗（至多不超过三线治疗）的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　戈来雷塞是一种强效的、不可逆的KRAS G12C。戈来雷塞通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

　　戈来雷塞分子不仅具有高选择性与高活性，其独特的分子结构使其具有独特的成药性，在初步的临床研究中展现出更好的药效和安全性，其极低的胃肠道毒性在临床应用中具有更好的患者依从性。

　　在这项IIb期试验中，旨在评估KRAS G12C戈来雷塞治疗携带KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由IRC评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括研究者评估的ORR，研究者和IRC评估的缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性等。

　　2024年4月ASCO全体系列会议的研究结果显示，接受KRAS G12C治疗的患者（n=117）的总体客观缓解率（ORR）为47.9%，其中完全缓解率（CR）为3.4%，部分缓解率（PR）为44.4%。此外，38.5%的患者病情稳定（SD），10.3%的患者病情进展（PD），3.4%的患者反应无法评估（NE）。疾病控制率（DCR）为86.3%。

　　其他数据显示，36例患者肿瘤缩小超过50%。在中位随访时间为10.4个月时，34.2%的患者仍在接受治疗。中位TTR为1.41个月。中位DOR未达到；6个月和12个月DOR率分别为73.6%和56.6%。

　　在安全性方面，97.5%的患者出现了任何级别的治疗相关不良反应（TRAEs），其中39.5%的患者出现了3级或更高级别的TRAEs。重度TRAEs发生率为19.3%。无5级TRAE报告。TRAEs分别导致37.8%、18.5%和5.0%的患者中断剂量、减少剂量和停止治疗。

　　最常见的TRAE包括：贫血、血胆红素升高、丙氨酸转氨酶升高、谷草转氨酶升高、高三酯血症、γ-谷氨酰转移酶升高、结合胆红素升高、体重下降、厌食症、碱性磷酸酶升高、白细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、低白蛋白血症、蛋白尿。

　　总的来说，戈来雷塞单药治疗在先前治疗过的携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中引发了持久的反应，并显示出可控的安全性。